1、主要法律法规
参考观研天下发布《2018年中国医疗器械行业分析报告-市场深度分析与投资前景预测》
医疗器械行业是国家鼓励发展的行业，受政策影响较大，同时也属于监管严格的行业。国家食药监局以《医疗器械监督管理条例》为核心，制定和颁布了一系列法律、法规，对医疗器械生产、经营实行严格的监督管理，包括在医疗器械的标准、研发、经营、注册、生产、经营、流通、使用和定价等各个环节均制定了严格的法律法规。我国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规情况如下：
表：我国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规情况
资料来源：公开资料整理
2、主要行业政策
表：主要行业政策
